十萬級無塵車間的裝修技術要求和監(jiān)測管理

文章出處：本站人氣：1905 發(fā)表時間：2021-07-01

1、無塵車間是空氣潔凈度達到一定水平，可用于人活動和生產的場所。它的作用是控制顆粒的污染。這說明，無塵車間的清潔不是一般的干凈，而是達到了一定的空氣清潔度水平。在我國醫(yī)藥行業(yè)，水平為30萬，凈化車間必須具備控制顆粒污染、抵御外界干擾的能力。

2、無塵車間是一個多功能綜合整休，體現在以下兩個方面：

（1）建筑、空調、凈化、純水、純氣等多個專業(yè)。

（2）多參數：空氣清潔度、細菌濃度和風量（風量）、壓力（壓力）、聲音（噪聲）、光（照明）。

3、對于無塵車間的質量，從重要性、設計、施工、運行管理等方面各占1/3，也就是說，無塵車間本身就是通過從設計到管理的全過程來體現其質量，這也符合GMP控制全過程的精神。

十萬級無塵車間的監(jiān)測

1、無塵車間系統(tǒng)的監(jiān)控主要是過濾器的更換周期，無塵車間對環(huán)境的濕度、溫度、新風量、狀態(tài)、照明等有嚴格規(guī)定，確保產品的生產質量和員工工作環(huán)境的舒適。

2、整個無塵車間系統(tǒng)設置一級空氣凈化系統(tǒng)，具有一次效果、中等效果、過濾器，控制潔凈區(qū)內粉塵顆粒數量。作為末端過濾裝置，HEPA過濾器決定了整個凈化系統(tǒng)的運行效果。因此，無塵車間的裝修對于HEPA過濾器的更換時間至關重要。

3、在無塵車間裝修中，大容量空氣過濾器末端的凈化空調機組是否安裝在空氣過濾器的送風口內，這些必須具有運行時間記錄的準確性和清潔度和風量作為更換的依據，如在正常使用情況下，使用壽命和過濾器可達到一年以上。如果前期保護能在兩年以上的時間內做好使用壽命和過濾器，當然這也取決于質量和過濾器，如安裝在空氣過濾器的凈化設備中，如高過濾器內自動空氣淋浴等前端保護良好，使用壽命可達三年以上。

凈化車間裝修要求

1、工業(yè)凈化車間的建筑圍護面積和室內裝飾應采用在溫度、濕度變化作用下氣密性好、變形小的材料。凈化車間墻面、吊頂表面應光滑、光滑、無裂紋、界面致密、無顆粒。

2、凈化車間墻面、吊頂表面應光滑、光滑、無裂紋、界面致密、無顆粒物脫落，且應耐清洗酸堿、墻體與地面、弧形吊頂接縫，腳不應高于墻體，使用輕質材料熔化時，應注意防止顆粒物脫落，應采取防撞措施。

3、凈化車間地面應完整、光滑、耐磨、耐沖擊、不易積聚靜電、易灰塵、清潔。地面墊層應加固，潮濕區(qū)域應防潮處理。

4、技術夾層為輕型吊頂時，設置檢修通道。建筑物風管、回風溝內表面裝飾標準應適應整個回風系統(tǒng)，便于除塵。